制药行业

为行业合规、质量和安全提供可靠测量

在制药行业中,准确测量对安全性与合规性至关重要。无论是在无菌灌装线、干燥系统、洁净室还是仓储设施中,所有关键参数都必须受到有效控制、严格验证并完整记录。GMP、ISO 14644 和 FDA 等均要求在工艺流程区域实施持续监测和可追溯校准,以及在 ATEX/IECEx 区域必须使用经过认证的设备。E+E Elektronik 为制药行业提供洁净室适用的传感器系列,测量参数涵盖湿度温度差压风速露点CO₂ 。传感器采用坚固耐用的防腐蚀设计,可耐受灭菌工艺,有效保障在制药全产业链中实现精准、合规的可靠运行。

  • 灭菌防护设计:配备过氧化氢(H₂O₂)催化型过滤器、E+E 专有传感器镀膜以及不锈钢外壳
  • 完整的传感器测量组合,可覆盖工艺设备和厂房监测的需求
  • 经认证的内部校准程序:提供可验证的测量精度及以及可溯源至国家计量机构(NMI)
  • 通过模拟和数字接口,实现无缝集成至过程控制系统、BMS 和 EMS

咨询专家

市场分类

为制药机械设备提供可靠的测量解决方案,在灭菌、高温及严苛工艺条件下也能保持长期稳定性。应用领域涵盖了制造 LAF 罩、隔离器 & RABS、制药干燥设备以及包装和灌装机械等。

在受控制药环境中实现可靠监测,具备长期稳定性和符合 EN ISO/IEC 17025 标准的可溯源精度。洁净室适用型传感器可耐受醇类清洁剂与过氧化氢(H₂O₂),保障准确的环境监测。

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Kris Zhou | 销售经理, E+E Sensor Technology (Shanghai) Co., Ltd.

传感器在制药行业中至关重要,可有效保证洁净室达到最高的清洁度和环境控制标准。E+E传感器能提供正确可靠的测量数据,帮助客户遵守严格的法规、优化流程,确保药品的安全性和有效性。

使用 E+E 传感器进行 制药行业 的优势

E+E 传感器专为整个制药生产环境而设计——从灌装设备、干燥设备到洁净室和储存区域。其坚固的结构可在过氧化氢、酒精、高温或粉尘暴露下仍保持稳定精准的测量性能。这种耐久性确保长期稳定运行,并在整个生产生命周期内降低校准工作量。

在制药环境中,传感器需承受极端压力:频繁的过氧化氢(H₂O₂)灭菌、酒精类清洁剂的反复接触、高温运行,以及粉尘或潜在爆炸风险区域。标准元件在这些条件下容易退化,导致测量漂移、计划外维护及合规风险。E+E 传感器专为最严苛的制药环境设计,确保长期稳定性。保护涂层、不锈钢外壳以及 H₂O₂ 催化过滤器可保护敏感元件免受化学与热应力影响。AutoReCovery (ARC) 技术可在溶剂或清洁剂暴露后恢复传感器性能,而陶瓷测量元件则提供出色的机械强度和化学耐受性。多项技术结合确保 E+E 传感器在多次灭菌和清洁循环后仍可保持测量精度、无菌合规性和高运行可用性。

与单一供应商合作即可覆盖所有关键参数:湿度、温度、差压、风速和露点。此一体化方法可简化验证流程,降低供应商复杂性,并在设备与设施范围内确保一致的测量性能 — 从无菌生产到气候控制仓储,全方位支持法规合规性。

E+E 传感器在公司自有的 EN ISO/IEC 17025 认证实验室中校准,校准结果可追溯至国家计量机构(BEV/E+E)。这为 GMP 和 FDA 监管环境提供充分的文档保障和审计准备。Omniport 40 等便携式校准设备可用于现场快速验证。

E+E 传感器能够轻松集成到现代控制系统中,包括过程自动化、楼宇管理系统(BMS)和环境监测系统(EMS)。数字接口(Modbus RTU、BACnet、Ethernet PoE)以及模块化平台(Sigma 05、USB-C 校准)实现高效调试、可靠的数据传输并减少维护停机时间。

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风速

气候环境和洁净空间的风速测量。

温度

应用于HVAC和洁净空间的温度变送器。

湿度

用于过程控制、HVAC、OEM和众多应用的湿度传感器和变送器。

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HVAC用多量程压差变送器。

油中水分

润滑油、绝缘油、变压器油和液压油等的油中水分测量。

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用于低温露点测量的带自动校准功能的露点传感器和变送器。

CO₂

用于通风控制和过程控制的双波长红外式二氧化碳浓度测量。

流量

测量压缩空气和非腐蚀性气体的热式流量计。

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Joanna Yang | 益加义感器技术(上海)有限公司销售经理
Joanna Yang | 益加义感器技术(上海)有限公司销售经理
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