使用 E+E 传感器进行 隔离器与RABS 的优势
在灭菌和灌装过程中,随着阀门动作或舱室压力平衡,气流、压力和温度可能会快速变化。E+E 的高性能传感元件可在数秒内响应,确保在这些动态变化期间依然实现精确控制和连续监测。快速的湿度与风速响应能够更快稳定环境,防止偏离 GMP A 级要求,并维持所需的无菌保障水平。这种高响应性支持稳定的工艺质量,并有助于缩短再确认时间。

RABS 和隔离器系统经常经历过氧化氢(VHP)蒸汽循环、酒精类清洁以及其他灭菌方法。这些化学物质会损坏敏感的传感器元件,导致测量漂移。E+E 传感器专为在此类苛刻环境中保持长期可靠性而设计。不锈钢外壳具有抗腐蚀性并符合卫生设计要求,而 H₂O₂ 催化滤帽或保护涂层能够在活性过氧化物分子接触传感器表面之前将其分解,从而保护敏感元件。Automatic ReCovery (ARC) 功能通过在再生阶段去除分子污染,进一步保证溶剂暴露后的传感器稳定性。多项技术结合确保长期精度与重复性,使相对湿度、风速和差压控制在经历数百次灭菌循环后仍保持可靠。

除标准 ISO 工厂校准外,E+E 传感器还可在公司内部通过 EN ISO/IEC 17025 认可的实验室进行校准,并可追溯至国家计量机构(NMI)。每台设备均附带完整且可追溯的校准数据,以支持 GMP、FDA 和 ISO 14644 合规性。这确保各传感器在规定公差范围内运行,并降低资格确认过程中的不确定性。为简化年度验证,E+E 提供现场校准方案,例如 Omniport 40 便携式参考仪器,并可按需提供 ISO/IEC 17025 认证证书。差压设备具备自动归零功能,可自动补偿零点漂移。上述功能使得无需拆卸传感器即可进行快速现场精度检查,在保持验证测量完整性的同时将停机时间降至最低。

操作人员和验证工程师可通过即时的可视化反馈快速确认过程稳定性。EE680 风速传感器配备集成式状态 LED 环,可实时显示气流强度和状态。该光学反馈无需额外仪器即可在运行和验证过程中实现快速检查,提高关键生产步骤的透明度。

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